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[新冠肺炎]瑞德西韦在中国临床试验结果发表:未达到预期疗效

『北京壹网摘要_[新冠肺炎]瑞德西韦在中国临床试验结果发表:未达到预期疗效』文中泄漏,“因我国疫情获得有效控制,截至3月12日后再未筛选到合格的受试者。3月29日在数据安然和监察委员会(DSMB)建议下,研究者根据实验筹划设计的「实验终止标准」停止了临床实验……研究结不雅显示,瑞德西韦未达到研究筹划设计的预期疗效。”同时也表示,该实验...


瑞德西韦在中国的临床试验从开始到结束 , 一直备受关注 。 4月29日晚 , 国际医学期刊《柳叶刀》在线发表论文《瑞德西韦用于成人重症新冠肺炎患者:一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验》 。 4月29日 , 主导这项研究的中日友好医院副院长曹彬就整个实验过程及结果做了详细解读 , 他表示 , 王辰院士全程指导参与了这项试验设计与进行 , 试验设计非常完善、在研究过程中执行了最严格的标准、实验结果可信度也是最高的 。
[新冠肺炎]瑞德西韦在中国临床试验结果发表:未达到预期疗效
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资料图 新华社供图今天 , 主导这项研究的中日友好医院副院长曹彬和中日友好医院呼吸与危重症医学科医师王业明在中国呼吸学科垂直新媒体平台《呼吸界》上发表署名文章 , 七问七答详细解读了瑞德西韦临床试验过程及结果 。
文中透露 , “因我国疫情得到有效控制 , 截至3月12日后再未筛选到合格的受试者 。 3月29日在数据安全和监察委员会(DSMB)建议下 , 研究者根据试验方案设计的「试验终止标准」停止了临床试验……研究结果显示 , 瑞德西韦未达到研究方案设计的预期疗效 。 ”同时也表示 , 该试验的结果不意味瑞德西韦失去了研究价值 , 且“在早期治疗和联合其他抗病毒药物治疗中仍可能有其潜在价值 , 有待进一步研究探讨 。 ”
该署名文章称 , 2020年1月初 , 中国快速确认了新型冠状病毒为此次疫情的病原 , 为疫情防控指明了方向 。 基于当时已有的临床数据 , 研究者发现该病毒的致病能力较强 。 患者的临床救治、降低危重症率和挽救患者生命 , 是最为迫切的任务 。 由于当时尚无针对新冠肺炎确切有效的治疗方法 , 课题组通过系统检索文献发现吉利德公司开发的瑞德西韦(一种小分子核苷酸类似物)在SARS-CoV-1、MERS-CoV和人感染冠状病毒的体外实验均表现出较强的抗病毒活性 , 动物实验亦证实瑞德西韦可以明显减轻感染小鼠肺损伤和肺部前述病毒滴度 。 当时 , 该药物已完成I期临床试验 , 并具有埃博拉治疗的II/III期临床试验数据 , 安全性良好 。 后来 , 国内外陆续开展的动物实验亦证实瑞德西韦针对新型冠状病毒具有抗病毒作用 。
鉴于我国当时疫情较为严重 , 寻找有效的治疗手段是极为迫切的需求 。 经过严格的方案设计和充分的论证 , 经国家药监局药品审评中心批准 , 课题组启动瑞德西韦新冠肺炎适应症的药物临床试验 。
课题组由中日友好医院、中国医学科学院呼吸病学研究院和中国医学科学院药物研究所的研究小组 , 联合武汉市金银潭医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、武汉市中心医院、武汉市肺科医院、武汉大学中南医院、武汉大学人民医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等10家医疗机构研究团队组成 。

声明:本文是由网友投稿,文中所阐述的观点不代表北京壹网立场。

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